水添ポリイソブテンは基本的に安全（敏感肌には不向き）｜日焼け止めの成分チェック

2021年10月7日

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水添ポリイソブテン（Hydrogenated Polyisobutene）は、化学式C₈H₁₈・[C₄H₈]n、分子量114.23＋[56.11]nの脂肪族炭化水素で、CH₃とHの結合の仕方によって粘性が変わって、化粧品の増粘剤として働く添加物です。ポリイソブテンの末端などの一部がHに変わるもので、化学的性質上、それほど危険性はありません。

1. 水添ポリイソブテンの詳細・基本情報
2. 水添ポリイソブテンの安全性・リスク
3. 出典・参考

水添ポリイソブテンの詳細・基本情報

水添ポリイソブテン（Hydrogenated Polyisobutene｜水添ポリイソブチレンとも）は、化学式C₈H₁₈・[C₄H₈]n、分子量114.23＋[56.11]nの脂肪族炭化水素で無色無臭透明揮発性があります。水素の添加割合によって粘性が変わり、エモリエント剤、増粘剤として化粧品に添加されます。

単純なポリイソブテン（イソブチレンとも類似）と構造は同じですが、水素の混合量やそれによる水素結合の数に差があり、粘性に差が出るものです。化粧品に含まれていると、化粧品のノリが良くなりますが、化粧を落としにくくするため、強い洗浄剤、化粧落としが必要になりますが、皮膚刺激性などはないのでそこまで心配はいりません。

水添ポリイソブテンの安全性・リスク

ポリイソブテン（ポリイソブチレン）と水添ポリイソブテンは、水素の含有量が異なるため、ほぼ同じ物質と考えても良いでしょう。また、どちらもそれほど危険性がない物質なため、過剰に心配する必要はありません。水添ポリイソブテンの化粧品での含有量は多くても40%～76%です。

残留物質のリスク低

A supplier reported that Hydrogenated Polyisobutene does not contain detectable levels of residual solvents or monomers and has heavy metal specifications of lead < 10 ppm, arsenic < 2 ppm, and mercury < 1 ppm. An anonymous source reported that Hydrogenated Polyisobutene may contain a maximum of 10 ppm n hexane as residual solvent.
引用元：https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/1091581820952385

水添ポリイソブテン（水素化ポリイソブテン）には、その製造の過程で使用する物質が多少含まれている可能性があり

鉛<10 ppm
ヒ素<2 ppm
水銀<1ppm
Nヘキサン<10ppm

が存在する可能性はありますが、これらは非常に添加量が少ないため問題にする程の量ではありません。

急性毒性なし

No deaths in mice were observed in an acute oral toxicity test at a maximum dose of 89.608 g/kg of a Hydrogenated Polyisobutene mixture. No deaths were observed in several oral toxicity rat studies of 5 g/kg Hydrogenated Polyisobutene; however, lethargy and wetness in the anogenital area after dosing was observed. The authors of these studies also concluded that the LD₅₀ is greater than 5.0 g/kg bw. The average molecular weight was reported to be 900 Da in one of the studies.
引用元：https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/1091581820952385

マウスに対して、89.608g/kgを経口摂取させても急性毒性はなく死に至らなかったと報告があり、水添ポリイソブテンのLD50は5g/kg以上であるとされています。

体重50kgの人間の場合、250gの水添ポリイソブテンを摂取するレベルで、水添ポリイソブテン含有量が多い化粧品（口紅など）をまるごと摂取しても、水添ポリイソブテンが原因で急性症状が出る可能性は低いです。

反復投与毒性もほぼなし

No treatment-related gross microscopic changes were observed following exposure to 100% Polyisobutene in a 90-day dietary study of rats and 2-year dietary studies in rats or dogs.
引用元：https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/1091581820952385

ラットに90日間、犬に2年間ポリイソブテンを長期投与しても、反復投与毒性はなかったとの報告があります。

生殖毒性なし

In a 3-generation reproductive toxicity study, an unreported number of Charles River rats received 0, 800, or 20,000 ppm 100% Polyisobutene in their feed (molecular weight range 654-2,168 Da).37,38 No further details about dosing were provided. Weight gain was slightly reduced in the second generation high-dose male rats, but the changes were within normal control ranges. No other effects on bws, clinical signs, organ weights, or histopathology were observed. No treatment-related reproductive effects were noted in any of the parameters measured (no furthered details provided). No differences were observed in offspring survival, litter size, number of stillborn pups, and number of viable pups in any generation of the treated groups when compared to controls. No remarkable postmortem findings were reported.
引用元：https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/1091581820952385

三世代に渡る調査の結果、多少の体重増加などはあったとのことですが、臨床、体組織、病理、臓器重量などに変化はなかったとのことです。

細胞毒性わずかにあり

In a study to determine the ability of various insulating fluids to induce transformation in the Syrian hamster embryo cell transformation assay and to enhance 3-methylcholanthrene-induced transformation of C3H/10T1/2 cells, a low-viscosity Polyisobutene-based oil did not induce transformation activity and was slightly cytotoxic. In the 2-stage transformation assay of C3H/10T1/2 cells, the Polyisobutene oil had promoter activity. Average molecular weights were not specified in these studies.
引用元：https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/1091581820952385

ポリイソブチレンに関して、C3H / 10T1 / 2細胞の3-メチルコラントレン誘導形質転換を増強する研究において、形質転換活性があり、わずかに細胞毒性があったとの報告があります。

発がん性なし

In a carcinogenicity study conducted to determine the skin tumorigenicity effects of certain oils used for impregnation of paper-insulated power cables and their synthetic alternatives, including Polyisobutene oil, no evidence of a direct tumorigenic or carcinogenic effect was reported and Polyisobutene oil (average molecular weight 250 Da) appeared to reduce the number of 7,12-dimethylbenz[a]anthracene-induced tumors in mice.
Polyisobutene (100%) was not carcinogenic in rats (dosed up to 20,000 ppm) or dogs (dosed up to 1,000 mg/kg) in oral studies described in Table 9 (molecular weight range 654-2,168 Da).
引用元：https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/1091581820952385

上記引用の通り、ポリイソブテンには発がん性はなかったとのことです。皮膚に使用する場合でも、経口摂取をさせた場合

ラット（最大20,000ppm投与）
イヌ（最大1,000mg/kg投与）

でも発がん性はありませんでした。

眼刺激性・皮膚刺激性はわずか

No adverse effects were reported in human subjects following irritation studies of a formulation containing 8% Hydrogenated Polyisobutene and Hydrogenated Polyisobutene at 100%. No adverse effects were reported following dermal exposure to formulations containing Hydrogenated Polydecene with equal amounts of cetyl ethylhexanoate and pentaerythrityl tetraethylhexanoate tested at total concentrations up to 35% in a study in human subjects.
A skin irritation study in 6 rabbits using four patches each containing 0.5 g/patch of a Hydrogenated Polyisobutene mixture caused no reactions in any of the animals on intact or abraded skin.
引用元：https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/1091581820952385

8％の水素化ポリイソブテンと100％の水素化ポリイソブテンを人の目に使用した場合、眼刺激性はなかったとのことです。また、うさぎへのパッチテストで水添ポリイソブテンは皮膚刺激性を示しませんでした。

Rabbits dosed dermally with 0.5 mL Hydrogenated Polyisobutene) on intact and abraded skin exhibited a primary irritation index of 0.38; not a dermal irritant. In a similar study, Hydrogenated Polyisobutene produced a primary irritation index of 0.96; also not a dermal irritant. Average molecular weights were not specified in these studies.
引用元：https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/1091581820952385

ただし、うさぎの弱っている肌、肌荒れが起きている肌に水添ポリイソブテンを使用した所、若干皮膚刺激性があったとの報告がありますが、

In humans, no primary skin irritation was produced in a 72-hour primary skin irritation patch test study with 100% Hydrogenated Polyisobutene in 25 male and female participants. There was no irritancy observed in humans during a 24-hour single-insult patch test with a lip gloss containing 66.11% Hydrogenated Polyisobutene. Average molecular weights were not specified in these studies.
引用元：https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/1091581820952385

人間の皮膚に対しての実験で、25人の男女の参加者に100％濃度水添ポリイソブチレンを使用した72時間パッチテストを行った実験では、皮膚刺激性はありませんでした。

また、リップグロスを唇に24時間パッチテストを行った場合も刺激性はなかったとされています

ただし、疲れている肌、弱っている肌、既に傷ついている肌に対しての使用はされておらず、うさぎでのパッチテスト実験から、水添ポリイソブテンは、弱っている生理中や妊娠中の肌や、敏感肌で肌荒れが既に起きている肌への使用は避けたほうが良いでしょう。